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海外情報〜アスベスト関連〜（2005.6.11）
★MESOMARK関連記事の紹介★
2004年世界アスベスト東京会議でブルース・ロビンソンさんがお話になった、悪性中皮種の血液検査法(MESOMARK)について、関連記事をいくつか紹介します。
（世界会議の発表抄録はこちら⇒http://park3.wakwak.com/~gac2004/jp/abstract/pl_4_Bruce_Robinson_j.html）
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★Fujirebio Diagnostics Submits Application to FDA For Approval of
MESOMARK, the First Blood Test for Mesothelioma
(2005.5.2)
http://www.mesothel.com/pages/mesomark_apr29.htm
【フジレビオ ダイアグノステックス社（FDI)は、FDA(アメリカ食品医薬局）に、
初めての悪性中皮腫の血液検査法、MESOMARK（メソマーク）の承認申請を行った。】
フジレビオ ダイアグノステックス社（腫瘍検査における世界的なリーダー）は、
2005年4月29日、アメリカ食品医薬局に、初の悪性中皮腫検査法MOSOMARK（TM)につ
いて、５１０Kにもとづく許可申請をしたと発表した。[510kは市場に出す前に届け
出て承認を求める手続き]
「私たちは、悪性中皮腫を検出するための、この新しく画期的な臨床的ツールにつ
いて、FDAの承認を求めることを喜んでいる。」と FDIのPaul Touhey（FDI社長兼
チーフ・オペレーティング・ オフィサー）は語った。「さらに、MESOMARKは、患
者や医師が癌をより効果的に管理する手助けをするための、新しく革新的で非観血
（非侵襲的）技術を実現するというFDIの社会的役割を果たすものである。」
MESOMARKは、マニュアル酵素固定免疫測定法で、溶解性のメソシリン関連ぺプチド
（SMRP)と呼ばれる血清腫瘍マーカーを突き止める働きをする。このペプチドは悪
性中皮腫細胞によって血流に放出される。FDIの悪性中皮腫分析検査法は、標準
ELISA法（a standard ELISA microplate sandwich assay format）を用いて、人間
の血液中のSMRPを定量する2段階免疫検査法（a two-step immunoassay）である。
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★Mesothelioma Network
New Mesothelioma Blood Test Now Available
(2005.5.11)
http://www.mesotheliomasite.com/news/news_051105_meso_test.htm
【新しい悪性中皮腫の血液検査が今可能に】
MASOMARKという新しい悪性中皮腫の検査法が今、ヨーロッパ、ニュージーランド、
オーストラリアで入手可能になっている。MESOMARKを製造しているフジレビオ ダ
イアグノステックス社は、アメリカでFDAに市場に流通させるための承認申請をし
た。
この検査は簡単に行えるという。患者は血液サンプルを提供し、それは分析のため
の機関に送られる。分析機関は、SMRPと結びつくモノクローナル抗体を使って、血
液中のSMRPの量を計測する。この抗体は、特異な白血球細胞か、病気と闘うリンパ
球によって作られたたんぱく質である。（中略）
血液検査で高いSMRPを示す患者は悪性中皮腫である可能性があるが、MESOMARKの検
査結果は、他の臨床、分析検査や映像データ（胸部レントゲン検査、CTスキャン、
MRI等）などとともに診断に用いられ、最終結果が出される。
悪性中皮腫とアスベスト曝露（略）
悪性中皮腫の発生率（略）
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★Mesothelioma Test 'a breakthrough' (2005.4.19)
【悪性中皮腫検査法「画期的！」】
http://www.theaustralian.news.com.au/common/story_page/0,5744,15015960%255E1702,00.html
（要旨）
西オーストラリア大学のBruce Robinson教授らのチームが開発した。
MESOMARKは、はじめ、アメリカのthe Pacific Northwest Research Instituteにお
いて、子宮頸がんの分析検査法として開発されたが、ブルース・ロビンソン教授
が、悪性中皮腫の検査に取り入れた。
この検査は血液中のたんぱく質の量を計測する。値が低ければ陰性となる。はじめ
の検査で高い値を示した人は、確認のため、2度目の検査を行う。
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★Fujirebio Diagnostics Launches First Blood Test for Mesothelioma
; Vital Diagnostics to Make Test Commercially Available in Australia
(2005.3.3)
http://www.mesothel.com/pages/mesomark_mar2.htm
【フジレビオ ダイアグノステックス社、初の悪性中皮腫血液検査に乗り出す。
Vital Diagnostics社が、オーストラリアでこの検査法を商業的に入手可能とする
ため】
フジレビオ ダイアグノステックス社（FDI)は、悪性中皮腫検査に用いられる
MESOMARKの供給について、オーストラリアに本拠地を置くVital Diagnostics 社と
合意した。この合意は、同社がMASOMARKを商業的に販売する始まりとなる。オース
トラリアで初めて今入手可能に。
（以下略）
ー---------------（以上）
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